一様温度に制御された棚上の各バイアル管に著しい昇華速度の不均等が あることは、既に多くの論者によって指摘されてきた。これらの研究は示唆に富む知見を 含んではいるが、その具体的解決法を提出していない。 医薬凍結乾燥において、バッチ内の一様性とバッチ間の再現性は最重要課題のひとつである。 我々は、庫壁温度制御機構をもつ新モデルの実験用凍結乾燥機を開発し、これを用いて バイアル間の昇華速度不均等の諸原因を分析した。不均等に主因は周囲壁面及びバイアル 配列外棚面からの追加入熱によるものである。本稿は、不均等の分析、及び庫壁温度制御機構 による凍結乾燥条件の一様化と乾燥時間短縮の方法、及びその根拠に関するものである。